Профильный комитет рассмотрел предложения по доработке новой редакции Закона «Об обращении лекарственных средств»

Сегодня, 22 февраля, состоялось заседание Комитета Народного Совета по здравоохранению, охране материнства и детства, посвящённое вопросам законодательного регулирования сферы обращения лекарственных средств.

Председатель Комитета Александр Серёженко в комментарии пресс-службе Народного Совета сообщил, что депутаты продолжили работу над новой редакцией закона, регулирующего данную сферу.

«Законопроект «Об обращении лекарственных средств» разработан в целях обеспечения максимально эффективного регулирования отношений, возникающих в связи с оборотом, разработкой, исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, контролем качества, производством и реализацией в ДНР лекарственных средств.

Прежде всего, предусмотрена новая структура построения, отражающая последовательность этапов обращения лекарственных средств от разработки до мониторинга безопасности.

Кроме того, проектом закона уточняются положения, касающиеся организации и проведения клинических исследований лекарственных препаратов, уточняются требования к маркировке лекарственных средств. Также совершенствуются нормы, касающиеся осуществления фармацевтической деятельности, и иные положения действующего законодательства», – рассказал депутат.

Александр Серёженко подчеркнул, что законопроектом предусмотрена и ответственность за нарушение требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

«В настоящее время Комитет анализирует замечания и предложения заинтересованных органов по доработке проекта закона, работа над ним продолжается», – резюмировал председатель Комитета.